PREGUNTAS FRECUENTES

Un tumor cerebral es una masa de células anormales en el cerebro. Si piensa acerca de él en su forma más básica, el cerebro es una masa elaborada, elegante y sofisticada de tejidos y células nerviosas. Controla a la perfección nuestra personalidad, nuestro sentidos, ayuda a regular las funciones corporales vitales y controla cómo nos movemos en nuestro entorno. Cuando las células anormales crecen en el cerebro para desarrollar un tumor, este puede alterar cómo funcionamos y requiere consideraciones de tratamiento que equilibren cómo se trata el tumor en comparación con qué tan bien funciona el cerebro.

Para los pacientes con tumores cerebrales que enfrentan la lucha de sus vidas, no se debe dejar ninguna piedra sin voltear. Nuestro equipo trata más pacientes con tumores cerebrales que cualquier otro hospital en el país y nuestra cartera de ensayos clínicos de fase temprana sirven como un recurso para la comunidad mundial de tumores cerebrales; estamos listos para enfrentar cada desafío individualizado con un nuevo enfoque. Buscar tratamiento médico también puede suponer una gran carga para los pacientes y sus familias. En el Ivy Brain Tumor Center, las solicitudes de evaluación para ensayos se brindan sin costos y, para los pacientes que determinamos como elegibles para los ensayos clínicos, cubrimos todos los costos asociados con la participación en el estudio, fuera del estándar de atención.

Los ensayos clínicos son estudios diseñados para probar los nuevos tratamientos más prometedores disponibles para los pacientes. Las personas eligen participar en los ensayos clínicos por una variedad de motivos:

• Para probar un método de tratamiento nuevo y prometedor
• Para contribuir con el desarrollo de tratamientos futuros
• Para ayudar a encontrar una cura para una enfermedad o afección específica

Los ensayos clínicos prueban nuevos fármacos, equipos y tratamientos que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos no ha aprobado aún al igual que nuevas técnicas quirúrgicas. Los ensayos clínicos también pueden probar un nuevo fármaco con el tratamiento estándar que ya ha sido aprobado por la FDA

Los ensayos clínicos de fase 0 son estudios exploratorios que aceleran y agilizan el proceso de prueba y aprobación de fármacos, permitiendo evaluar nuevas combinaciones de fármacos en pacientes en tan sólo siete días. Por medio de este enfoque, un paciente recibe una dosis única del fármaco experimental antes de una cirugía de tumor planificada. Durante la cirugía, nuestro equipo recolecta y le realiza pruebas al tejido tumoral para determinar si el fármaco está surtiendo efecto. En última instancia, los ensayos clínicas de fase 0 significan que los pacientes, independientemente del diagnóstico, pueden recibir un tratamiento individualizado en una fracción del tiempo y de los costos asociados con la investigación y el desarrollo tradicional de fármacos.

Los ensayos clínicos son una parte muy importante de la investigación clínica. En particular, los ensayos clínicos de fase 0/2 de Ivy combinan el desarrollo temprano de fármacos nuevos con tratamientos para el cáncer y otras enfermedades. Estos acortan la brecha entre las pruebas iniciales de fármacos y los estudios en pacientes, con el objetivo de proporcionar un mejor entendimiento acerca de cómo trabaja un fármaco en un período de tiempo más corto y a un costo menor. Los ensayos clínicos de fase 0/2 de Ivy asocian a los pacientes con tumores cerebrales con las combinaciones de fármacos primeras en su clase, confirman los efectos del fármaco en el transcurso de pocos días desde la exposición y tratan a los pacientes solamente cuando las terapias son activas en su propio tumor.

Hay varios beneficios asociados con esta elección, siendo los más importantes:

• Se le asigna a una terapia experimental disponible con base en una combinación de biomarcadores genéticos diferentes y criterios.
• Obtendrá resultados dentro de los 10 días siguientes a la cirugía. Si los fármacos del estudio de fase 0 no tienen el efecto deseado, no perderá tiempo buscando otras opciones de tratamiento.

Su participación ayuda a los investigadores a descubrir mejores formas para tratar, prevenir, diagnosticar y entender los tumores cerebrales. Puede o no beneficiarse directamente por su participación en el estudio; sin embargo, la información obtenida de este estudio ayudará a otras personas en el futuro.

Como parte de un ensayo clínico en el Ivy Brain Tumor Center, los fármacos del estudio serán suministrados de forma gratuita; sin embargo, el paciente o su plan de salud/compañía de seguros será responsable de parte o la totalidad de los costos del tratamiento del tumor en el estudio, incluyendo cualquier atención médica estándar, como la resección quirúrgica. Animamos a todos los pacientes a que le soliciten a su médico del estudio analizar los costos que serán cubiertos o no por el estudio, incluyendo quién pagará los costos de tratamiento de los posibles efectos secundarios.

La cirugía es utilizada para diagnosticar y tratar los tumores cerebrales. En el mejor de los casos, el cirujano cerebral (neurocirujano) puede extirpar completamente un tumor cerebral con cirugía. Si la extirpación completa no es posible, el cirujano extirpará la mayor cantidad posible (llamado resección o citorreducción) sin afectar de forma negativa las funciones neurológicas del cerebro. Si una resección no es posible, entonces se realizará una biopsia (extirpación de una pequeña porción del tejido tumoral) para diagnosticar el tipo y grado de tumor y poder hacer recomendaciones.

Los tratamientos farmacológicos dirigidos se enfocan en ciertos defectos dentro de las células tumorales. Al bloquear estos defectos, los tratamientos farmacológicos dirigidos pueden provocar la muerte de las células tumorales. Varias terapias dirigidas aún están siendo estudiadas e implementadas en los ensayos clínicos, tales como los ensayos clínicos de fase 0/2 del Ivy Brain Tumor Center.

El Ivy Brain Tumor Center está aquí para servir como un recurso para la comunidad mundial de tumores cerebrales. No se requiere que los pacientes inscritos en nuestros estudios transfieran su atención a nuestro Centro, ya que nuestra filosofía es asociarnos con su equipo de tratamiento, no reemplazarlo. Al evaluar la idoneidad de un paciente para nuestro programa de ensayos clínicos, nuestro equipo dedicado brinda también apoyo a los médicos que manejan estos casos y trabaja junto con ellos para crear una ruta a seguir centrada en el paciente.

El descubrimiento de fármacos es mucho más difícil de lo que era antes. El resultado es que los investigadores y médicos tienen una gran motivación para pensar fuera del molde para poder ayudar a sus pacientes.

El desarrollo de un fármaco puede requerir hasta 20 años desde el momento de su descubrimiento hasta que se puede evaluar exhaustivamente y luego comercializar. Los costos del desarrollo de un nuevo fármaco pueden llegar a $800 millones y alcanzar cifras de hasta $1.8 billones.

Incluso con toda esa inversión, hoy en día un fármaco nuevo tiene solamente un 5 por ciento de probabilidades de llegar a ser usado comercialmente, lo que está por debajo de la tasa de éxito histórica del 14 por ciento en 1985.

Por medio del Barrow Neurological Center, nuestro equipo multidisciplinario de científicos, personal regulatorio, neurocirujanos oncólogos, neurooncólogos clínicos, oncólogos de radiación, especialistas de enfermería, terapeutas clínicos y trabajadores sociales está dedicado a brindar a los pacientes atención clínica de última generación para que puedan reincorporarse a su vida cotidiana lo antes posible.

El tratamiento para un tumor cerebral depende del tipo, tamaño y ubicación del tumor. Su edad y su salud en general también serán tomados en consideración para la elaboración de su plan de tratamiento personal. Debido a que la determinación de un plan de tratamiento depende grandemente del tipo específico de tumor, la cirugía se recomienda comúnmente como la primera línea de tratamiento, de modo que se pueda confirmar el tipo de tumor (diagnóstico).

Los médicos, científicos, enfermeros y coordinadores del Ivy Brain Tumor Center realizan estudios de investigación en nuestros laboratorios y también en los ensayos clínicos de fase 0 con pacientes. Los estudios de investigación nos ayudan a comprender mejor cómo crecen y se comportan los tumores cerebrales con ciertos tratamientos. Los ensayos clínicos nos ayudan a descubrir mejores formas de diagnosticar y tratar a los pacientes con tumores cerebrales. En última instancia, por medio de una combinación de enfoques, nuestro objetivo es encontrar una cura para los tumores cerebrales.

El apoyo financiero de personas y familias permite que el Ivy Brain Tumor Center financie programas y servicios que promueven la investigación, mejoran los tratamientos y, en última instancia, trabajan para encontrar una cura para los tumores cerebrales. Adicionalmente, las donaciones le brindan al paciente información y una mejor atención.

Algunos donantes regulares son antiguos pacientes del Barrow Neurological Institute, algunos han tenido un amigo o miembro de la familia que recibió atención excepcional de nuestra parte en el pasado y algunos son simplemente personas que quieren lo mejor para su comunidad y sus pares. Si bien son únicos a su manera, cada donante comparte un rasgo común de generosidad que nos permite mantenernos a la vanguardia de la neurociencia.

Las tasas de supervivencia dependen de las características específicas del tumor y del paciente, incluyendo la edad, el grado del tumor, el subtipo del tumor, la genética del tumor, las comorbilidades y las terapias previas. Por lo tanto, son ampliamente variables en cada centro importante de tumores cerebrales, ya que cada paciente es diferente. Comparar las tasas de supervivencia entre las instituciones es relativamente poco confiable hoy en día debido a que existe mucha heterogeneidad en los pacientes y en cada tumor cerebral.  Dicho esto, generalmente recomendamos a los pacientes buscar múltiples opiniones al evaluar sus opciones de atención del cáncer y buscar también atención en una institución en la que se sientan más cómodos con las personas que trabajarán con ellos directamente. Al final del día, su equipo de tratamiento es su familia extendida.

La participación previa en ensayos clínicos no es un criterio de exclusión, ni tampoco la exposición previa a Avastin o Gliadel.

Los ensayos de fase 0 de Ivy nos permiten determinar si los medicamentos posibles tienen la capacidad de cruzar la barrera hematoencefálica y alcanzar los objetivos tumorales previstos. Los resultados de los ensayos de fase 0 de Ivy pueden eliminar rápidamente los fármacos que no están a la altura de lo que prometen o promocionan, ahorrando tiempo y recursos valiosos a los pacientes. Estos ensayos aceleran también el desarrollo de fármacos al identificar agentes prometedores que realmente funcionan. Entonces, estos fármacos y combinaciones de fármacos son llevados rápidamente a través del proceso regulatorio hacia la aprobación de la FDA.