Infigratinib para pacientes con glioblastoma recurrente
Acerca del ensayo clínico de
Glioblastoma
El Ivy Brain Tumor Center en el Barrow Neurological Institute, un programa de investigación traslacional sin fines de lucro, está realizando un ensayo clínico de fase 0 para evaluar infigratinib en pacientes con glioma de alto grado recurrente provocado por alteraciones genéticas del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR, por sus siglas en inglés).
El objetivo de este estudio es confirmar que infigratinib puede cruzar la barrera hematoencefálica. Los pacientes con resultados positivos pueden recibir tratamiento continuo en un brazo de expansión del ensayo. También confirmaremos si el fármaco del estudio alcanza los objetivos moleculares
- Se ha demostrado que las alteraciones genéticas del FGFR (receptor del factor de crecimiento fibroblástico) estimulan el crecimiento de los tumores malignos.
- Entre el cinco y el siete por ciento de los tumores de los pacientes con glioblastoma son impulsados por la señalización de FGFR.
- Los tumores que dependen de la fusión del gen FGFR pueden demostrar una ‘adicción al oncogén’ que provoca que dependan de esta anomalía genética para sobrevivir.
- Infigratinib es un inhibidor selectivo de tirosina quinasa FGFR1-3 administrado por vía oral de QED Therapeutics, una subsidiaria de BridgeBio Pharma, Inc.
DETALLES DEL ENSAYO PARA GLIOBLASTOMA
Reclutamiento
Infigratinib
Glioma,
Glioblastoma,
Astrocytoma
20 Participantes
Es posible que sea elegible si:
- Tiene 18 años o más
- Ha tenido una resección previa (extirpación quirúrgica) de un glioma de alto grado (III y IV) diagnosticado histológicamente
- Ha sido tratado con radiación y un fármaco de quimioterapia llamado temozolomida
- Su médico le ha informado que su tumor ha aparecido nuevamente (regresó) o ha progresado (creció o cambió)
- Tiene suficiente tejido tumoral de archivo disponible de la cirugía anterior para la realización de pruebas genéticas para detectar la presencia del gen de fusión FGFR3-TACC3 o mutaciones en los genes FGFR1 y 3.
Cómo funciona
Una vez inscrito, el paciente recibe una muy pequeña exposición a la terapia experimental pocos días antes de una cirugía programada para extirpar su tumor.
Esta exposición es suficiente para que, cuando extirpemos el tumor, nuestro equipo de expertos pueda hacerse una pregunta importante: ¿Logró el tratamiento penetrar en el tumor?
Si la respuesta es si, el paciente puede avanzar y recibir una dosis completa del tratamiento en un brazo de expansión del ensayo.
Por otra parte, si el tratamiento no tiene efecto sobre el tumor, el paciente puede inscribirse en otro ensayo clínico sin perder tiempo ni recibir un tratamiento ineficaz.
¿SOY ELEGIBLE?
Envíe una solicitud de evaluación para el ensayo gratuita hoy mismo para saber si puede calificar para alguno de nuestros estudios.