Ensayos clínicos convencionales
¿QUÉ ES UN ENSAYO CLÍNICO?
Un ensayo clínico prueba fármacos, equipos y tratamientos nuevos que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos no ha aprobado aún, junto con nuevas técnicas quirúrgicas. Los ensayos clínicos también pueden evaluar un fármaco nuevo con un tratamiento estándar que ya ha sido aprobado por la FDA. Los pacientes eligen participar en ensayos clínicos por una variedad de motivos:
- Para probar un método de tratamiento nuevo y prometedor
- Para contribuir con el desarrollo de tratamientos futuros
- Para ayudar a encontrar una cura para una enfermedad o afección específica
CONOZCA LAS TRES FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS CONVENCIONALES:
Fase 1
“Tenemos un fármaco nuevo y necesitamos evaluar cuál es la dosis segura para los humanos”.
- Entre 20 y 80 participantes
- De 1 a 2 años
- Estudia la seguridad
Fase 2
“Sabemos que el fármaco es seguro, ahora necesitamos determinar qué tan bien trabaja”.
- Entre 100 y 300 participantes
- De 2 a 3 años
- Estudia la eficacia
Fase 3
“El fármaco es prometedor, ahora necesitamos saber si el tratamiento nuevo es mejor que el estándar de atención actual”.
- Entre 1,000 y 3,000 participantes
- De 3 a 6 años
- Aprobación de la FDA
LOS ENSAYOS CLÍNICOS CONVENCIONALES REQUIEREN UN TIEMPO QUE SIMPLEMENTE USTED NO TIENE
Para la mayoría de los pacientes con tumores cerebrales, inscribirse en ensayos clínicos convencionales implica un acto de fe. Después de que le prescriban un tratamiento nuevo, es posible que tenga que soportar efectos secundarios significativos y la angustiosa espera de los resultados varios meses después.
Bajo circunstancias ideales, las terapias experimentales detienen la progresión de la enfermedad y, en estos casos, el tiempo y el esfuerzo invertidos por usted y su familia habrán valido la pena. Desafortunadamente, un resultado más común es que la terapia nueva no es efectiva, lo que le cuesta tiempo y energía preciosos, ya que, una vez más, se enfrenta a otro conjunto de opciones de tratamiento imperfectas. Los ensayos clínicos en fase 0 son una manera de evitar todo esto.
Desafiando el status quo con ensayos clínicos de fase 0 innovadores
Los ensayos clínicos del Ivy Brain Tumor Center son estudios de medicina de precisión, lo que significa que el tumor de cada paciente se define primero por su firma distintiva de anormalidades genéticas y luego se selecciona un plan de tratamiento para atacar ese código específico.
Más importante aún, todos nuestros estudios integran un diseño de ensayos clínicos de fase 0, lo que nos permite evaluar docenas de nuevas terapias rápidamente en pacientes con tumores cerebrales, no solo en el laboratorio, y brindarle el nuevo régimen que se ajuste a sus circunstancias específicas.
